Ensaios clínicos ocorrem em conjunto com a Pfizer
O Hospital de Clínicas de Porto Alegre deve começar na próxima semana os testes clínicos em conjunto com a Pfizer Brasilpara avaliar a eficácia e segurança da vacina contra a Covid-19 em mulheres grávidas saudáveis com 18 anos de idade ou mais. De acordo com o Chefe do Serviço de Infectologia do Clínicas, Eduardo Sprinz, serão em média de 200 a 250 participantes distribuídas por quatro centros de pesquisa do país, são eles: o Clínicas, em Porto Alegre; o Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos (CEMEC), em São Bernardo do Campo, São Paulo; CMPC Pesquisa Clínica, em Sorocaba, São Paulo e a Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
As gestantes farão parte de um estudo mundial da farmacêutica, junto a outras 4 mil mulheres que estejam entre as 24ª e as 34ª semanas de gestação. O estudo vai avaliar o efeito da vacina aplicada em duas doses, com 21 dias de intervalo. O levantamento também pretende analisar a segurança nos bebês e a transferência de anticorpos das mãe para os filhos. A expectativa, segundo Sprinz, é que o recrutamento das participantes inicie na próxima semana. Por enquanto, as equipes estão aguardando autorização do Centro Coordenador de Pesquisas.
"Imaginamos que isso deve começar o quanto antes, se tudo der certo no início da semana que vem", pontua Sprinz. Conforme ele, é fundamental que nas pesquisas de vacinas todas as etapas sejam seguidas de forma adequada. "A Pfizer está sendo a primeira, pois não existe nenhum estudo que realmente documenta que a vacinação em gestantes não somente seja segura, como produza o efeito desejado que seja a proteção contra a Covid-19, não temos essa informação pois nenhum estudo foi desenhado para esse objetivo", revela.
Portanto, conforme Sprinz, os estudos de fase 2 e 3 que serão realizados a partir de agora são importantes justamente para que seja possível estabelecer a segurança da vacina e a real proteção que ela pode dar a esse público específico. No Clínicas devem ser recrutadas pelo menos 35 gestantes. Assim que o Centro Coordenador de Pesquisas liberar, a fase de seleção das participantes será disponibilizada através de um link no site do hospital para pré-inscrição das interessadas.
"A própria pessoa vai ver se está de acordo com os critérios solicitados e, se isso acontecer e ela quiser fazer parte da pesquisa, é só se inscrever e depois entraremos em contato conforme os preenchimentos dos fomulários", explica. É essencial, segundo Sprinz, que a gestante não possua nenhuma doença. Após a seleção das participantes, uma parte do grupo receberá o imunizante e, outra parte, fará uso de placebo.
A definição dos grupos será feita a partir de um sorteio e os pesquisadores não ficarão sabendo dos detalhes. É possível que os resultados sejam divulgados em até 3 meses após o início das pesquisas na prática. Depois os pesquisadores também farão um acompanhamento da imunidade dos bebês e, a partir disso, devem acrescentar mais detalhes ao estudo. "Isso tudo faz parte do nosso objetivo", ressalta Sprinz.
Correio do Povo
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